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浙江海正药业股份有限公司关于阿卡波糖片纳入优先审评程序的公告

2019-09-11 11:44:09 来源:丰润旋固网 作者:网站编辑 阅读:222次

二、药品其他情况

据统计,阿卡波糖片2017年全球销售额约54,742.21万美元,其中国内市场销售额约43,796.78万美元;2018年全球销售额约60,326.33万美元,其中国内市场销售额约50,367.80万美元(数据来源于IMS)。

本次药品被纳入优先审评程序不会对公司当期经营产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,审评政策及未来产品上市销售等存在诸多不确定因素。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

三、对上市公司的影响及风险提示

公司将积极推进上述研发项目,密切关注该项目的后续进展并根据相关法律法规及审评进展情况及时履行信息披露义务。

2019年1月31日,国家药品监督管理局药品审评中心受理了公司递交的阿卡波糖片药品注册申请。阿卡波糖片适用于治疗2型糖尿病,也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖。阿卡波糖片原研药由拜耳公司研发,商品名“Glucobay?”,1990年首先在德国上市,1993年在日本批准上市,BayerPharmaAG生产的阿卡波糖片最早于1994年12月批准进口中国,1999年9月NMPA批准拜耳医药保健有限公司的阿卡波糖片生产,商品名均为拜唐苹?。目前国内有杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖片(50mg)通过一致性评价。

申请事项:生产

潘重余的同班同学徐安东发明的可升降电动绿篱修剪车,在第33届美国匹兹堡国际发明展中获得银奖。徐安东介绍,目前我国城市园林的绿篱维护主要采用燃油式修剪工具,噪音大,还有尾气排放。该专利技术的主要创新点是:采用电动修剪,没有尾气排放,可以有效保护城市环境;电动修剪工具安装在小车上,采用电动推杆调节剪刀的高度进行修剪,可以降低园林工人的劳动强度;小车前方安装有超声波探头并采用遥控操作,遇到障碍可以自动停车。

药品名称:阿卡波糖片

张公堤城市森林公园相关负责人说,根据规定,一般情况下张公堤上只允许保洁、堤防、城管等有任务的车辆通行。对此事的初步处理意见,涉事保安予以辞退,保安队长做书面检查,下一步,管理方也打算在制度上改变,将人和开门钥匙分开。

一、药品基本情况

二○一九年三月二十五日

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韩联社报道称,据观测,朴槿惠11日将继续在青瓦台官邸独处,就宣判结果表态的可能性也极低。报道说,有相关人士称,宪法法院以全员赞成决定罢免总统后,朴槿惠受到巨大的精神冲击,需要时间来平复自己的心情。

采访单田芳是件非常有趣的事情,他平常说话也像讲评书一样绘声绘色、声情并茂,半个多世纪的说书生涯让评书已经和他融为一体。

当日,江苏省太仓市第二中学初三年级500多名学生举行“决战2019年中考 百日誓师大会”,学生们通过宣誓、签名等方式表达自己冲刺中考的决心。

编辑 杨利

优先审评理由:经审核,本申请符合《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号)规定的优先审评审批范围,同意按优先审评范围(三)2款列入《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(食品药品监管总局2015年第117号)的自查核查项目,申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请纳入优先审评程序

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

截至目前,公司在阿卡波糖片研发项目上已投入约1,200万元人民币。

据微博@电影频道融媒体中心 4月18日消息,网传电影局就部分影院《复仇者联盟4:终局之战》票价服务费过高的情况下达通知,要求《复联4》票价服务费占票价比不能超过10%(关于此处数据也有30%的不同说法),否则该影院将被限制下载《复联4》密钥。有媒体向院线求证,对方称确实收到了口头通知。

申请人:浙江海正药业股份有限公司

16日下午,各代表团酝酿协商了上述人选。

浙江海正药业股份有限公司董事会

4.切断户外危险电源,妥善安置易受大风影响的室外物品,遮盖建筑物资;

重要内容提示:

随后他考虑创业。跟此前的习惯一样,他做了一些算术,认为互联网在以2300%的增速发展,这令他大为震撼,觉得不容错过,决意投身浪潮。辞职的时候,老板竭力挽留。最终,贝索斯想出了一个“后悔最小化”模型,以此确定在人生的重要关头该怎么走:

2019年3月13日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)的阿卡波糖片被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“国家药品审评中心”)纳入拟优先审评品种公示名单,公示截止日期为3月20日;2019年3月22日,根据国家药品审评中心官网信息显示,该品种已被正式纳入优先审评品种名单。现将该药品的相关情况公告如下:

旅游是什么,在陈宇莹看来,旅游是要给游客带来开心的,而分享能够让旅行变得更美好,途家是一个跨界的玩家,旅游、酒店、房地产,很难定义途家究竟属于哪个领域。中国的旅游市场无论是境内还是境外,它的市场份额都是非常大的,而且增速也是非常的高,途家正在覆盖境内境外的非传统住宿市场,途家服务的住客包括出境游、国内游、周边游以及商务旅行。

(三)

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